Sağlık Doktorları

SaÄŸlık Bakanlığı, göğüs kanseri olan hastaların, metastazı engelleyen ”trastuzumab” etken maddeli ilacın, Danıştay kararıyla 52 haftaya çıkarılan kullanım süresinin Bakanlık genelgesiyle yine 9 haftayla sınırlandığına iliÅŸkin olarak basında yer alan haberlerdeki ifadelerin gerçeÄŸi yansıtmadığı bildirdi.

Açıklamada, haberlerde söz edilen genelge-kılavuzun ”endikasyon dışı ilaç kullanımını düzenleyen” 2009/36 sayılı genelge olduÄŸu ifade edilerek, ”trastuzumab” aktif maddeli ”Herceptin” isimli ilacın erken evre meme kanserinin adjuvan (yardımcı) kullanımında Bakanlık tarafından ruhsatlandırıldıktan sonra endikasyon dışı ilaç kullanımı prosedüründe deÄŸerlendirilmediÄŸi kaydedildi.

”Endikasyon dışı ilaç, baÅŸvuru kılavuzundan da çıkarılarak doktorların istekte bulunması da yasaklandı” ifadesinin de ”gerçek dışı” olduÄŸu belirtilerek, ”Çok açıktır ki, ruhsatlı bir ilacın kullanımının, endikasyon dışı ilaç kullanımını düzenleyen genelge-kılavuz ile yasaklanması mümkün deÄŸildir” ifadesi kullanıldı.

Erken evre meme kanserinde ‘trastuzumab aktif maddeli ilacın 9 hafta kullanımı ile ilgili genelgenin Sosyal Güvenlik Kurumu BaÅŸkanlığı Genel SaÄŸlık Sigortası Genel Müdürlüğünün 30 Aralık 2009 tarihli, SaÄŸlık Uygulama TebliÄŸinde deÄŸiÅŸikliÄŸe dair genelge olduÄŸu kaydedildi.

Söz konusu genelgede birçok ilacın ne ÅŸekilde ödeneceÄŸinin düzenlendiÄŸi ve ilgili ilaca iliÅŸkin olarak da ”trastuzumab kullanılırken progresyon geliÅŸmesi halinde tedavi sonlandırılır” cümlesinden sonra, ”erken evre meme kanseri endikasyonunda tedavi süresi 9 haftadır” ifadesinin eklendiÄŸi bildirildi.

Açıklamada, ”Trastuzumab aktif maddeli ilacın SaÄŸlık Bakanlığı’ndan verilen endikasyonunda herhangi bir süre belirtilmemiÅŸtir. 9 haftalık kullanım süresi, ilacın ruhsatında yer almamaktadır. Ayrıca, erken evre meme kanserinin adjuvan tedavisinde 52 haftalık ilaç kullanımının ek yararını gösterir bilimsel bir delil yoktur” denildi.

AA